Defrinol Forte je lek koji sadrži kombinaciju od 400 mg ibuprofena i 60 mg pseudoefedrina. Defrinol Forte se koristi za ublažavanje simptoma prehlade ili gripa, uključujući bolove u telu, groznicu, glavobolju, zapušen nos ili probleme sa sinusima.
Ibuprofen je nesteroidni antiinflamatorni lek (NSAIL) koji se koristi u ovoj kombinaciji za ublažavanje upale, otoka i bola. Dok je pseudoefedrin je dekongestiv.
Defrinol Forte je dostupan kao proizvod koji se izdaje bez recepta. Nije namenjen za decu mlađu od 12 godina. Dolazi u obliku film tablete koja sadrži lak i boju Punceau 4R. Defrinol Forte se takođe može koristiti za svrhe koje nisu navedene u ovom uputstvu za lek. Posavetujte se sa lekarom o korišćenju leka Defrinol Forte.
U ovom članku razmatramo sve o tabletama Defrinol Forte, oslanjajući se na naučna istraživanja. Mnoge iznešene činjenice se ne odnose direktno na Defrinol Forte već na slučajeve i klinička ispitivanja sprovedena korišćenjem kombinacije ibuprofena i pseudoefedrina. Stoga se neke informacije ne moraju nužno odnositi na brend Defrinol Forte.
Za šta je Defrinol Forte?
Terapijske indikacije za Defrinol Forte tablete su: privremeno olakšanje simptoma povezanih sa prehladom, uključujući zapušen nos, glavobolju, groznicu i manje bolove u telu.
Defrinol Forte tablete (ibuprofen 400 mg, pseudoefedrin hidrohlorid 60 mg) su analgetik i dekongestiv koji se izdaje bez recepta.
Geriatrija (> 65 godina): Dokazi iz kliničkih studija i iskustvo sugerišu da upotreba kod starije populacije može biti povezana sa razlikama u bezbednosti ili efikasnosti. Stoga se upotreba Defrinol Forte tableta u ovoj populaciji ne preporučuje. (Pogledati Upozorenja i mere opreza i Doziranje i način primene)
Deca (< 12 godina): Defrinol Forte tablete nisu indikovane za decu mlađu od 12 godina.
Kako se pije Defrinol Forte?
Uzimajte Defrinol Forte oralno uz čašu vode prateći uputstva na pakovanju. Možete ga uzimati sa hranom ili bez nje. Ako vam smeta na prazan želudac, uzimajte ga sa hranom. Uzimajte Defrinol Forte sa hranom ili mlekom kako biste smanjili iritaciju želuca. Pokušajte da ne ležete najmanje 10 minuta nakon uzimanja leka. Uzimajte lek u redovnim intervalima. Nemojte ga uzimati češće nego što je propisano.
Razgovarajte sa pedijatrom o upotrebi ovog leka kod dece. Iako se ovaj lek može prepisati deci starijoj od 12 godina za određena stanja, mere opreza se primenjuju.
Pacijenti stariji od 65 godina mogu imati jaču reakciju i potrebno je prilagoditi manju dozu.
Predoziranje: Ako mislite da ste uzeli previše ovog leka, odmah kontaktirajte centar za kontrolu trovanja ili hitnu pomoć. Koristite tačno prema uputstvima na etiketi ili prema preporuci vašeg lekara. Predoziranje ibuprofenom može oštetiti vaš želudac ili creva.
Ukoliko preskočite dozu Defrinol Forte, uzmite je čim se setite. Ako je uskoro vreme za sledeću dozu, uzmite samo tu dozu, nemojte uzimati dodatnu ili duplirati doze.
Ukoliko vam je lekar prepisao, Defrinol Forte je samo za vas, ne delite ovaj lek sa drugima.
Pozovite svog lekara ako imate groznicu koja traje duže od 3 dana, ako se pojave novi simptomi ili ako se vaše stanje ne poboljša nakon uzimanja ovog leka tokom 7 dana.
Ako vam je potrebna operacija, obavestite hirurga unapred ako ste uzimali ovaj lek u poslednjih nekoliko dana.
Čuvajte na sobnoj temperaturi, dalje od vlage i toplote.
Šta trebate reći lekaru pre uzimanja Defrinol Forte?
Potrebno je informisati lekara pre uzimanja ovog leka ako imate bilo koje od sledećih stanja:
- problemi sa krvarenjem
- dijabetes
- srčana oboljenja ili operacija
- visok krvni pritisak
- bolest bubrega
- ne unosite dovoljno tečnosti
- ozbiljno povraćanje ili dijareja
- čir na želucu ili drugi problemi sa želucem
- uzimali ste MAOI kao što su Fenalzin, Moklobemid, Mainserin, Tranilcipromin, Bupropion ili Trazodon u poslednjih 14 dana
- bolest štitaste žlezde
- neuobičajena ili alergijska reakcija na ibuprofen, pseudoefedrin, druge lekove za snižavanje temperature ili ublažavanje bolova, druge lekove, hranu, boje ili konzervanse
- trudni ste ili pokušavate da zatrudnite
- dojite
Defrinol Forte Doziranje
Doza Defrinol Forte leka će biti različita za različite pacijente. Pratite uputstva svog lekara ili uputstva na etiketi. Sledeće informacije uključuju samo prosečne doze Defrinol Forte. Ako je vaša doza drugačija, ne menjajte je osim ako vam lekar ne kaže da to učinite.
Količina Defrinola koju uzimate zavisi od jačine leka. Takođe, broj doza koje uzimate svakog dana, vreme između doza i dužina vremena tokom kojeg uzimate lek zavise od medicinskog problema zbog kojeg koristite lek.
Za simptome prehlade ili gripa:
Za oralnu dozu (tablete) Defrinol Forte (400 mg + 60 mg):
Odrasli i deca starija od 12 godina – 1 tableta dnevno ili najviše do 3 tablete (1 tableta na svakih, najmanje 8 sati) dnevno. Ne uzimajte više od 3 tablete dnevno. Svaka tableta Defrinol Forte sadrži 400 miligrama (mg) ibuprofena i 60 mg pseudoefedrina.
Deca mlađa od 12 godina – Upotreba se ne preporučuje.
Defrinol Forte Efikasnost
Obavljeno je istraživanje koje je prikupilo podatke iz ankete od 1770 kupaca u apoteci koji su kupovali kombinovani proizvod ibuprofena i pseudoefedrina poput Defrinol Forte. Cilj istraživanja je bio istražiti faktore koji utiču na efikasnost tretmana prehlade kombinacijom pseudoefedrina i ibuprofena (Defrinol Forte).
Rezultati simptoma tipično odgovornih na ibuprofen (glavobolja, bol u grlu, bol u zglobovima i groznica), tipično odgovornih na pseudoefedrin (začepljen nos, začepljen sinusi i curenje nosa), smatrani nespecifičnim (kijanje, umor, suvi kašalj, kašalj sa iskašljavanjem) i svi 11 simptoma bili su analizirani. Primenjena je višestruka regresiona analiza kako bi se istražili faktori povezani sa većim smanjenjem intenziteta simptoma ili većom verovatnoćom da će doći do smanjenja simptoma od barem 50%.
Nakon uzimanja prve doze leka kao što je Defrinol forte, simptomi tipično osetljivi su smanjeni za 45,4% do 60%. Smanjenje simptoma od barem 50% prijavilo je 73,6%, 55,1%, 50,9% i 61,6% učesnika, redom. Visok početni rezultat povezan je sa većim smanjenjem ocena simptoma, ali manjom verovatnoćom postizanja poboljšanja od barem 50%. U oba pristupa višestrukoj regresiji, dve tablete pri prvom doziranju bile su efikasnije od jedne i (osim za simptome osetljive na ibuprofen) početak lečenja kasnije od drugog dana prehlade generalno je bio manje efikasan.[1]
Defrinol Forte Cena
Defrinol Forte je lek koji se može kupiti bez recepta u svakoj apoteci. Veoma je dostupan i ima ga gotovo svugde.
Cena Defrinol Forte kutije tableta od 10 komada je oko 300 dinara. Jedna kutija ovog leka je sasvim dovoljna za trodnevnu terapiju kao što se preporučuje.
Šta trebate znati pre korišćenja Defrinol Forte?
Pri donošenju odluke o korišćenju Defrinol Forte, rizici uzimanja leka moraju se odvagati u odnosu na korist koju će doneti. Ovo je odluka koju vi i vaš lekar treba da donesete. Za ovaj lek, treba razmotriti sledeće.
Recite svom lekaru ako ste ikada imali neobičnu ili alergijsku reakciju na ovaj ili bilo koji drugi lek. Takođe, obavestite svog zdravstvenog radnika ako imate bilo kakve druge vrste alergija, kao što su alergije na hranu, boje, konzervanse ili životinje. Za proizvode koji se izdaju bez recepta, pažljivo pročitajte etiketu ili sastojke pakovanja.
Odgovarajuće studije sprovedene do sada nisu pokazale specifične probleme kod dece starije od 12 godina koji bi ograničili upotrebu Defrinol Forte tableta. Ovaj lek se ne sme koristiti kod dece mlađe od 12 godina.
Odgovarajuće studije sprovedene do sada nisu pokazale specifične probleme kod starijih osoba koje bi ograničile upotrebu Defrinol Forte kod starijih. Međutim, stariji pacijenti su skloniji razvoju problema sa želucem povezanim sa starošću, što može zahtevati oprez i prilagođavanje doze kod pacijenata koji primaju ovaj lek.
Studije kod žena sugerišu da ibuprofen predstavlja minimalan rizik za dojenče kada se koristi tokom dojenja.
Ne postoje adekvatne studije kod žena koje bi utvrdile rizik za dojenče kada se koristi pseudoefedrin tokom dojenja. Odmerite potencijalne koristi u odnosu na potencijalne rizike pre nego što uzmete ovaj lek tokom dojenja.
Na šta da pazite dok uzimate Defrinol Forte?
Obavestite svog lekara ili ako se vaši simptomi ne počnu poboljšavati ili ako se pogoršaju dok uzimate Defrinol Forte. Posetite lekara ako se groznica, bol ili zapušen nos pogoršaju ili traju duže od 3 dana.
Ako vam Defrinol Forte otežava spavanje, pokušajte da ga uzimate ranije tokom dana. Ako i dalje imate problema sa spavanjem, prestanite da uzimate lek i obratite se svom lekaru.
Alkohol može ometati dejstvo ovog leka. Izbegavajte alkoholna pića.
Razgovarajte sa svojim zdravstvenim radnikom ako ste trudni pre nego što uzmete ovaj lek. Uzimanje ovog leka između 20. i 30. nedelje trudnoće može naškoditi vašoj nerođenoj bebi. Vaš zdravstveni radnik će vas pažljivo pratiti ako morate da ga uzimate. Nakon 30. nedelje trudnoće, nemojte uzimati ovaj lek.
Defrinol Forte može otežati trudnoću. Razgovarajte sa svojim zdravstvenim radnikom ako ste zabrinuti zbog svoje plodnosti.
Možete postati pospani ili doživeti vrtoglavicu. Nemojte voziti, koristiti mašine ili raditi bilo šta što zahteva mentalnu budnost dok ne saznate kako Defrinol Forte utiče na vas. Nemojte naglo ustajati ili sedati, posebno ako ste stariji pacijent. Ovo smanjuje rizik od vrtoglavice ili nesvestice.
Budite oprezni pri četkanju ili čišćenju zuba koncem ili korišćenju čačkalice jer možete dobiti infekciju ili lakše krvariti. Ako vam je potrebna neka stomatološka intervencija, obavestite svog stomatologa da uzimate Defrinol Forte.
Ovaj lek može izazvati ozbiljne čireve i krvarenje u želucu. To se može dogoditi bez upozorenja. Pušenje, konzumacija alkohola, starija dob i loše zdravlje takođe mogu povećati rizike. Odmah pozovite svog zdravstvenog radnika ako imate bolove u stomaku ili krv u povraćki ili stolici.
Drugi lekovi
Nemojte uzimati druge lekove koji sadrže aspirin, ibuprofen ili naproksen zajedno sa ovim lekom. Neželjeni efekti kao što su uznemirenost želuca, mučnina ili čirevi mogu biti verovatniji. Mnogi lekovi koji se izdaju bez recepta sadrže aspirin, ibuprofen ili naproksen. Uvek pažljivo pročitajte etikete.
Kožne reakcije
Defrinol Forte može izazvati ozbiljne kožne reakcije. One se mogu dogoditi nedeljama do mesecima nakon početka korišćenja leka. Odmah kontaktirajte svog zdravstvenog radnika ako primetite groznicu ili simptome slične gripu sa osipom. Osip može biti crven ili ljubičast i zatim se pretvoriti u plikove ili ljuštenje kože. Takođe možete primetiti crveni osip sa oticanjem lica, usana ili limfnih čvorova na vratu ili ispod pazuha.
Srčani i moždani udar
Defrinol Forte ne sprečava srčani udar ili moždani udar. Ovaj lek može povećati šansu za srčani udar ili moždani udar. Šansa se može povećati što duže koristite ovaj lek ili ako imate srčanu bolest. Ako uzimate aspirin za prevenciju srčanog udara ili moždanog udara, razgovarajte sa svojim zdravstvenim radnikom o korišćenju ovog leka.
Defrinol Forte Interakcije
Iako određeni lekovi uopšte ne bi trebalo da se koriste zajedno, u drugim slučajevima dva različita leka mogu biti korišćena zajedno čak i ako dođe do interakcije. U tim slučajevima, vaš lekar može želeti da promeni dozu ili da preduzme druge mere opreza. Kada koristite Defrinol Forte, posebno je važno da vaš lekar zna da li uzimate bilo koji od lekova navedenih u nastavku. Sledeće interakcije su izabrane na osnovu njihovog potencijalnog značaja i ne moraju obuhvatati sve moguće interakcije.
Nije preporučljivo koristiti Defrinol Forte zajedno sa bilo kojim od sledećih lekova. Vaš lekar može odlučiti da vas ne leči ovim lekom ili promeni neke druge lekove koje uzimate:
- Dihidroergotamin
- Furazolidon
- Iproniazid
- Izokarboksazid
- Ketorolak
- Linezolid
- Metilen plava
- Moklobemid
- Nialamid
- Fenelzin
- Prokarbazin
- Rasagilin
- Safinamid
- Selegilin
- Trankilizromin
Nije preporučljivo uzimanje
Korišćenje Defrinol Forte leka sa bilo kojim od sledećih lekova obično se ne preporučuje, ali može biti neophodno u nekim slučajevima. Ako vam oba leka budu propisana zajedno, vaš lekar može promeniti dozu ili način primene jednog ili oba leka:
(Abciksimab, Aceklofenak, Acemetacin, Acenokumarol, Amilorid, Amineptin, Amitriptilin, Amitriptilinoksid, Amoksapin, Amfetamin, Amtolmetin guacil, Anagrelid, Apiksaban, Ardeparin, Argatroban, Asciminib, Aspirin, Balsalazid, Bemetizid, Bemiparin, Bendroflumetiazid, Benzthiazid, Betriksaban, Bizmut-subsalicilat, Bivalirudin, Bromfenak, Budezonid, Bufeksamak, Bumetanid, Cangrelor, Karbamazepin, Celekoksib, Certoparin, Hlorotiazid, Hlortalidon, Holin-magnezijum-trisalicilat, Holin-salicilat, Cilostazol, Citalopram, Klomipramin, Klioniksin, Klopamid, Klopidogrel, Ciklopentiazid, Ciklosporin, Ciklotiazid, Dabigatran eteksilat, Dalteparin, Danaparoid, Deflazakort, Desipramin, Dezirudin, Dezmopresin, Dezvenlafaksin, Deksmetazon, Dezibuprofen, Deksketoprofen, Dekstroamfetamin, Diazoksid, Dibenzepin, Diklofenak, Diflunisal, Digoksin, Dipiridamol, Dipiron, Dotiepin, Doksepina, Droksikam, Duloksetin, Edoxaban, Emtricitabin, Enoksaparin, Eplerenon, Epoprostenol, Eptifibatid, Escitalopram, Etakrinska kiselina, Etodolak, Etofenamat, Etorikoksib, Etozolin, Felbinak, Fenoprofen, Fepradinol, Feprazon, Divlji kuvržak, Floktafenin, Flukonazol, Flufenaminska kiselina, Fluoksetin, Flurbiprofen, Fluvoksamini, Fondaparinuks, Furosemid, Ginkgo, Gossipol, Guanetidin, Heparin, Hidrohlorotiazid, Hidrokortizon, Hidroflumetiazid, Iloprost, Imipramin, Indapamid, Indometacin, Inotersen, Iobenguane I 123, Iobenguane I 131, Ketoprofen.
Lepirudin, Levomilnacipran, Lisdexamfetamin, Litijum, Lofepramin, Lornoksikam, Loksoprofen, Lumakaktor, Lumirakoksib, Mavakamten, Meklofenamat, Mefenaminska kiselina, Melitracen, Meloksikam, Melphalan, Mezalamin, Metotreksat, Metiklotiazid, Metildopa, Metilprednizolon, Metolazon, Midodrin, Milnacipran, Morniflumat, Nabumeton, Nadroparin, Naproksen, Nefazodon, Nepafenak, Nifluminska kiselina, Nimesulid, Nimesulid beta ciklodekstrin, Nortriptilin, Olsalazin natrijum, Opipramol, Oksaprozin, Oksifenbutazon, Parekokseb, Parnaparin, Paroksetin, Pemetreksed, Pentosan polisulfat natrijum, Pentoksifilin, Fenindion, Fenprokumon, Fenilbutazon, Piketoprofen, Piretanid, Piroksikam, Politiazid, Kalijum-citrat, Pranoprofen, Prasugrel, Prednizolon, Prednizon, Proglumetacin, Propifenazon, Prokuazon, Proteini C, Protiriptilin, Kvinetazon, Reviparin, Rivaroksaban, Rofekoksib, Salicilna kiselina, Salsalat, Seleksipag, Sertralin, Sibutramin, Natrijum-salicilat, Spironolakton, Sulfasalazin, Sulfinpirazon, Sulindak, Sulodeksid, Takrolimus, Tenofovir alafenamid, Tenofovir disoproksil fumarat, Tenoksikam, Tianeptin, Tiaprofenska kiselina, Tikagrelor, Tiklopidin, Tinzaparin, Tirofiban, Tolfenaminska kiselina, Tolmetin, Torsemid, Trazodon, Treprostinil, Triamteren, Trichlormetiazid, Trimipramin, Valdekoksib, Venlafaksin, Vilazodon, Vorapaksar, Vortioksetin, Varfarin, Ksipamid, Zavegepant).
Povećan rizik od nuspojava
Korišćenje Defrinol Forte sa bilo kojim od sledećih lekova može povećati rizik od određenih neželjenih efekata, ali upotreba oba leka može biti najbolji tretman za vas. Ako vam oba leka budu propisana zajedno, vaš lekar može promeniti dozu ili način primene jednog ili oba leka:
(Acebutolol, Amikacin, Atenolol, Azilsartan, Azilsartan medoksomil, Benazepril, Betaksolol, Bisoprolol, Kandesartan, Kaptopril, Carteolol, Karvedilol, Celiprolol, Enalapril, Enalaprilat, Eprosartan, Esmolol, Fozinopril, Irbesartan, Labetalol, Levobunolol, Lisinopril, Losartan, Metipranolol, Metoprolol, Moeksipril, Nadolol, Nebivolol, Olmesartan, Oksiprenolol, Penbutolol, Perindopril, Pindolol, Propranolol, Kinapril, Ramipril, Sotalol, Spirapril, Telmisartan, Timolol, Trandolapril, Valsartan).
Acetilsalicilna kiselina i drugi NSAIL
Korišćenje Defrinol Forte uz bilo koji drugi NSAIL, uključujući ASA, nije preporučljivo zbog mogućnosti pojačanih neželjenih efekata. Studije na životinjama pokazuju da acetilsalicilna kiselina kada se koristi sa NSAIL lekovima, uključujući ibuprofen, dovodi do neto smanjenja antiinflamatorne aktivnosti sa smanjenim nivoima leka koji nije acetilsalicilna kiselina u krvi.
Studije o bioraspoloživosti pojedinačnih doza kod normalnih dobrovoljaca nisu pokazale efekat acetilsalicilne kiseline na nivoe ibuprofena u krvi. Korelacione kliničke studije nisu sprovedene.
Antikoagulansi
Brojne studije su pokazale da istovremena upotreba NSAIL lekova i antikoagulanasa povećava rizik od gastrointestinalnih neželjenih događaja kao što su ulceracija i krvarenje. Zbog toga što prostaglandini igraju važnu ulogu u hemostazi, a NSAIL lekovi utiču na funkciju trombocita, istovremena terapija ibuprofenom i varfarinom zahteva pažljivo praćenje kako bi se bilo siguran da nije potrebna promena doze antikoagulansa.
Nekoliko kontrolisanih studija kratkog trajanja nije pokazalo da ibuprofen značajno utiče na vreme protrombina ili različite druge faktore koagulacije kada se daje osobama na antikoagulantima tipa kumarina. Ipak, lekar treba biti oprezan prilikom davanja Defrinol Forte pacijentima na antikoagulantima.
Antihipertenzivi
Prostaglandini su važan faktor u kardiovaskularnoj homeostazi, a inhibicija njihove sinteze NSAIL lekovima može poremetiti cirkulatornu kontrolu. NSAIL lekovi mogu povećati krvni pritisak kod pacijenata koji primaju antihipertenzivnu terapiju. Vodite računa prilikom uzimanja Defrinol Forte tableta ukoliko imate povišen krvni pritisak i koristite terapiju.
Dva metaanalitička istraživanja su uočila ovu vezu za NSAIL lekove kao klasu lekova i za određene NSAIL lekove, ali ibuprofen nije značajno uticao na krvni pritisak ni u jednoj metaanalizi. U skladu sa ovim nedostatkom efekta, studija Davies et al. pokazala je da ibuprofen u dozi od 1600 mg/dan tokom 14 dana nije umanjio antihipertenzivni efekat dva β-adrenergička blokatora. Houston et al. nisu uočili efekat terapije ibuprofenom tokom tri nedelje na antihipertenzivnu efikasnost verapamila, ali nije poznato da li ova interakcija važi i za druge klase blokatora kalcijumskih kanala.
Kada je renalni perfuzioni pritisak smanjen, kako prostaglandini tako i angiotenzin II su važni medijatori renalne autoregulacije. Kao klasa lekova, kombinacija NSAIL-a i inhibitora konvertaze angiotenzina teorijski može imati potencijal da smanji renalnu funkciju. Jedno istraživanje je otkrilo klinički značajan pad renalne funkcije kod 4 od 17 pacijenata koji su lečeni hidrohlorotiazidom i fosinoprilotom, a koji su istovremeno primali ibuprofen u dozi od 2400 mg/dan tokom jednog meseca. Nasuprot tome, Minuz nije uočio efekat na antihipertenzivni efekat enalaprila ili na nivoe plazma renina ili aldosterona nakon dva dana terapije ibuprofenom u dozi od 1200 mg/dan.
Odnošaj između ibuprofena i antihipertenzivnih lekova nije jasno definisan. Benefiti istovremene terapije trebalo bi analizirati i uporediti sa potencijalnim rizicima pre propisivanja. Ako se ibuprofen preporučuje za dugoročnu upotrebu, periodično praćenje krvnog pritiska može biti korisno. Praćenje krvnog pritiska nije neophodno ako se ibuprofen preporučuje za kratkoročnu upotrebu kao analgetik.
Lekovi za kašalj i prehladu
Upotreba drugih dekongestiva, lekova protiv kašlja i prehlade, lekova za alergije ili lekova koji sadrže pseudoefedrin ili ibuprofen kao Defrinol Forte treba izbegavati jer može povećati rizik od ozbiljnih neželjenih efekata i predoziranja.
Primer: Izbegavajte korišćenje Tylol Hot rastvora ukoliko uzimate Defrinol Forte.
Digoksin
Ibuprofen je pokazao sposobnost povećanja koncentracije digoksina u serumu. Tokom istovremene terapije ibuprofenom možda će biti potrebno pojačano praćenje i prilagođavanje doze digitalnih glikozida tokom i nakon terapije ibuprofenom. Izbegavajte korišćenje leka Defrinol Forte ukoliko ste na terapiji Digoksinom.
Diuretici
Kliničke studije, kao i slučajevi slučajnih posmatranja, pokazali su da ibuprofen može smanjiti natriuretički efekat furosemida (Lasix) i tiazida kod nekih pacijenata. Ovaj odgovor se pripisuje inhibiciji sinteze renalnih prostaglandina. Tokom istovremene terapije ibuprofenom ili Defrinol Forte, pacijenta treba pažljivo posmatrati radi znakova renalne insuficijencije kao i da bi se obezbedila efikasnost diuretika.
Litiјum
Ibuprofen je doveo do povećanja nivoa litiјuma u plazmi i smanjenja renalnog klirensa litiјuma u studiji sa jedanaest normalnih dobrovoljaca. Srednja minimalna koncentracija litiјuma povećala se za 15%, a renalni klirens litiјuma smanjio za 19% tokom ovog perioda istovremene primene leka. Ovaj efekat je pripisan inhibiciji sinteze renalnih prostaglandina od strane ibuprofena. Kada se ibuprofen ili Defrinol Forte i litiјum primenjuju istovremeno, ispitanici treba da se pažljivo prate na znake toksičnosti litiјuma.
Ostale interakcije
Neke lekove ne bi trebalo koristiti u kratkom vremenskom intervalu obroka ili konzumiranja određenih vrsta hrane jer može doći do interakcija. Korišćenje alkohola ili duvana sa Defrinol Forte takođe može izazvati interakcije. Sledeće interakcije su odabrane na osnovu njihovog potencijalnog značaja i ne obuhvataju nužno sve moguće interakcije.
Korišćenje Defrinol Forte sa bilo kojim od sledećih obično nije preporučljivo, ali može biti neizbežno u nekim slučajevima. Ako se koriste zajedno, vaš lekar može promeniti dozu ili čestinu upotrebe ovog leka, ili vam dati posebne instrukcije o upotrebi hrane, alkohola ili duvana.
Drugi medicinski problemi
Prisustvo drugih medicinskih problema i bolesti može uticati na upotrebu Defrinol Forte tableta. Obavezno obavestite svog lekara ako imate bilo kakve druge medicinske probleme, posebno:
- Alergija na aspirin
- Astma
- Dijabetes
- Infarkt miokarda, istorija
- Bolest srca
- Visok krvni pritisak, istorija
- Bolest bubrega
- Bolest jetre (npr. ciroza)
- Čir na želucu ili krvarenje, istorija
- Moždani udar, istorija
- Problemi sa štitnom žlezdom
- Problemi sa mokrenjem izazvani uvećanom prostatom – Koristite sa oprezom. Može pogoršati ove uslove.
- Srčana hirurgija – Ne bi trebalo koristiti za ublažavanje bola neposredno pre ili posle operacije.
Defrinol Forte Mere opreza
Važno je da vaš lekar redovno proverava vaš ili napredak vašeg deteta na redovnim pregledima kako bi se osiguralo da Defrinol Forte pravilno deluje i kako bi se proverili neželjeni efekti.
Korišćenje Defrinol Forte tokom kasne trudnoće može naškoditi vašem nerođenom detetu. Ako mislite da ste zatrudneli tokom korišćenja leka, odmah obavestite svog lekara.
Ne uzimajte Defrinol Forte sa lekom sa inhibitorom monoamin oksidaze (MAO) ili u roku od 2 nedelje od uzimanja leka sa aktivnošću inhibitora MAOI. Ako to učinite, možete razviti izuzetno visok krvni pritisak.
Defrinol Forte može izazvati ozbiljnu alergijsku reakciju, koja može biti opasna po život i zahteva hitnu medicinsku pažnju. Odmah obavestite svog lekara ako primetite osip, svrab, promuklost, otežano disanje, otežano gutanje, ili bilo kakvo oticanje ruku, lica ili usta nakon korišćenja ovog leka.
Defrinol Forte može izazvati krvarenje u vašem stomaku ili crevima. Ovi problemi mogu nastati bez upozoravajućih znakova. To je verovatnije ako ste u prošlosti imali čir na želucu, ako redovno pušite ili pijete alkohol, ako imate preko 60 godina, ako ste u lošem zdravstvenom stanju, ili koristite određene druge lekove (npr. NSAIL, steroidi, lekovi za razređivanje krvi). Odmah obavestite svog lekara ako imate jak bol u stomaku, crne, katraste stolice, ili povraćate krv ili materijal koji izgleda kao zrna kafe.
Defrinol Forte može povećati rizik od srčanog udara, zatajenja srca, ili moždanog udara. To je verovatnije kod ljudi koji već imaju srčane bolesti. Ljudi koji koriste ovaj lek dugi vremenski period takođe mogu imati veći rizik. Neke od znakova ozbiljnih srčanih problema su bol ili stezanje u grudima, brz ili nepravilan srčani ritam, ili neuobičajeno crvenilo ili toplota kože. Odmah se obratite svom lekaru ako primetite bilo koji od ovih upozoravajućih znakova.
Defrinol Forte Neželjena dejstva
Pored svojih korisnih dejstava, Defrinol Forte može izazvati neželjene efekte. Iako se ne moraju svi ovi neželjeni efekti pojaviti, ukoliko se jave, može biti potrebna medicinska pažnja.
Neželjena dejstva od leka Defrinol Forte koja treba odmah prijaviti svom lekaru ili zdravstvenom radniku:
- alergijske reakcije (osip na koži, svrab ili osip; oticanje lica, usana ili jezika)
- aseptični meningitis (ukočen vrat; osetljivost na svetlost; glavobolja; pospanost; groznica; mučnina, povraćanje; osip)
- krvarenje (krvave ili crne, katraste stolice; crveni ili tamnosmeđi urin; iskašljavanje krvi ili smeđeg materijala veličine zrna kafe; crvene tačkice na koži; neobično modrice ili krvarenje iz očiju, desni ili nosa)
- zamagljen vid ili promene u vidu
- brz, nepravilan srčani ritam
- srčani udar (otežano disanje; bol ili stezanje u grudima, vratu, leđima ili rukama; slabost ili umor)
- zatajenje srca (otežano disanje; brz, nepravilan srčani ritam; nagli porast telesne težine; oticanje gležnjeva, stopala, ruku; neuobičajeno slabost ili umor)
- visok nivo kalijuma (bol u grudima; brz, nepravilan srčani ritam; slabost mišića)
- povećanje krvnog pritiska
- infekcija (groznica, drhtavica, kašalj, bol ili teškoće prilikom mokrenja)
- oštećenje bubrega (teškoće pri mokrenju ili promena u količini urina)
- oštećenje jetre (tamnožuti ili smeđi urin; opšti osećaj bolesti ili simptomi slični gripu; gubitak apetita, bol u desnom gornjem delu stomaka; neuobičajeno slabost ili umor, žutilo očiju ili kože)
- nizak krvni pritisak (vrtoglavica; osećaj nesvestice ili slabosti; neuobičajena slabost ili umor)
- nizak broj crvenih krvnih zrnaca (otežano disanje; osećaj nesvestice; vrtoglavica, padovi; neuobičajeno slabost ili umor)
- osip, groznica i oticanje limfnih čvorova
- crvenilo, pojave mehurića, perutanje ili opuštanje kože, uključujući unutrašnjost usta
- moždani udar (promene u vidu; konfuzija; teškoće pri govoru ili razumevanju; jaki bolovi u glavi; nagla utrnulost ili slabost lica, ruke ili noge; teškoće pri hodanju; vrtoglavica; gubitak ravnoteže ili koordinacije)
Blaža neželjena dejstva
Neželjena dejstva leka Defrinol Forte koja obično ne zahtevaju medicinsku pažnju (obavestite svog lekara ili zdravstvenog radnika ako se nastave ili budu dosadne):
- anksioznost
- modrice
- zatvor
- dijareja
- glavobolja
- gubitak apetita
- mučnina, povraćanje
- teškoće pri spavanju
Defrinol Forte Kontraindikacije
Aktivni peptički ulkus, istorija ponovljenih ulkusnih lezija ili aktivna inflamatorna bolest gastrointestinalnog sistema, poput ulcerativnog kolitisa i Kronova bolest.
Poznata ili sumnjiva preosetljivost na ibuprofen ili druge nesteroidne antiinflamatorne lekove (NSAIL). Pacijenti koji su preosetljivi na ovaj lek ili bilo koji sastojak formulacije ili komponentu kontejnera.
Defrinol Forte tablete ne smeju se koristiti kod pacijenata sa potpunim ili delimičnim sindromom polipa nosa, ili kod kojih su astma, anafilaksija, bronhospastične reakcije, urtikarija, rinitis ili druge alergijske manifestacije izazvane acetilsalicilnom kiselinom (ASA) ili drugim nesteroidnim antiinflamatornim agensima. Fatalne anafilaktoidne reakcije su se javile kod takvih osoba. Takođe, osobe sa pomenutim medicinskim problemima su u riziku od teških reakcija čak i ako su ranije uzimale NSAIL bez bilo kakvih neželjenih efekata.
Defrinol Forte se ne sme koristiti ukoliko postoje značajna oštećenja jetre ili aktivna bolest jetre.
Ozbiljno oštećena ili pogoršana funkcija bubrega (klirens kreatinina <30 mL/min). Osobe sa manjim stepenom oštećenja bubrega su u riziku od pogoršanja funkcije bubrega kada im se propisuju NSAIL i moraju biti pod nadzorom.
Ibuprofen se ne preporučuje za upotrebu sa drugim NSAIL zbog nedostatka dokaza koji pokazuju sinergističke koristi i potencijal za aditivne neželjene efekte (videti Interakcije lekova).
Deca (tj. mlađa od 18 godina) sa bolešću bubrega i deca koja su imala značajan gubitak tečnosti usled povraćanja, proliva ili nedostatka unosa tečnosti, ne smeju uzimati ibuprofen.
Defrinol Forte tablete ne smeju se koristiti kod pacijenata koji imaju poznatu ili sumnjivu preosetljivost na pseudoefedrin ili druge simpatomimetike amine..
Ibuprofen se ne sme koristiti tokom trudnoće ili kod dojilja.
Ibuprofen je kontraindikovan kod pacijenata sa sistemskim lupus eritematozusom, jer može doći do reakcije slične anafilaksiji sa povišenom temperaturom, posebno kada je ibuprofen prethodno primenjivan.
Defrinol Forte Upozorenja
Kao i sa drugim antiinflamatornim lekovima, ibuprofen može prikriti uobičajene znakove infekcije. Ako se pojavi nervoza, vrtoglavica ili nesanica, upotrebu tableta Defrinol Forte treba prekinuti i konsultovati lekara. Defrinol Forte ne bi trebalo koristiti duže od 3 dana za groznicu ili 5 dana za simptome prehlade i bola.
Kardiovaskularni rizici
Upotreba ibuprofena može izazvati pogoršanje zatajenja srca kod pacijenata sa graničnom srčanom funkcijom, povišenim krvnim pritiskom i palpitacijama.
Defrinol Forte treba koristiti sa oprezom kod hipertenzivnih pacijenata zbog mogućeg pritiska koji izaziva pseudoefedrin. Pokazano je da pseudoefedrin povećava krvni pritisak kod normotenzivnih odraslih osoba i kod pacijenata sa hipertenzijom.
Lečenje pseudoefedrinom može povećati srčani ritam i izazvati aritmije. Asimptomatske, multifokalne prevremene ventrikularne kontrakcije (PVK) prijavljene su pri upotrebi (kombinacija pseudoefedrina sa antihistaminikom, triprolidinom), dve tablete svakih 4 sata tokom celog dana, tokom nekoliko dana za lečenje začepljenja nosa. PVK su nestale nekoliko dana nakon prestanka uzimanja leka.
Zavisnost i Tolerancija
Pseudoefedrin ima potencijal da izazove zavisnost od leka i simptome povlačenja. Izveštaji ukazuju da je jedna žena sa istorijom depresije doživela stimulativni efekat upotrebe 50 do 300 mL pseudoefedrin i triprolidin dnevno (preporučena doza je 30 mL dnevno). Jedna 37-godišnja žena priznala je uzimanje 100 do 150 tableta pseudoefedrina od 30 mg dnevno. Postepeno je povećavala dnevnu dozu tokom prethodnih 5 godina da bi suprotstavila hroničnom umoru, apatiji i depresiji. Prethodni pokušaj prestanka uzimanja leka izazvao je vizuelne halucinacije, težak umor i depresiju. Sporim smanjenjem doze za 200 do 300 mg dnevno došlo je do povratka simptoma depresije; zatim je doza smanjivana sporije, za 90 mg dnevno. Kasnije je pacijentkinji postavljena dijagnoza mešanog poremećaja ličnosti i reaktivne depresije.
Ravnoteža tečnosti i elektrolita
Primetno zadržavanje tečnosti i edem primećeni su kod pacijenata koji su lečeni ibuprofenom. Stoga, kao i kod mnogih drugih nesteroidnih antiinflamatornih lekova, treba imati u vidu mogućnost izazivanja zatajenja srca kod starijih pacijenata ili onih sa kompromitovanom funkcijom srca.
Defrinol Forte treba koristiti sa oprezom kod pacijenata sa zatajenjem srca, hipertenzijom ili drugim stanjima koja predisponiraju na zadržavanje tečnosti.
Kod terapije nesteroidnim antiinflamatornim lekovima postoji potencijalni rizik od hiperkalemije, posebno kod pacijenata sa stanjima poput dijabetesa melitusa ili bubrežne insuficijencije; starijih pacijenata; ili kod pacijenata koji istovremeno primaju terapiju sa B-adrenergičkim blokatorima, inhibitorima angiotenzin-konvertujućeg enzima ili nekim diureticima. Nivo elektrolita u serumu treba periodično pratiti tokom dugotrajne terapije, posebno kod pacijenata koji su u riziku.
Gastrointestinalni sistem
Kod pacijenata koji su lečeni NSAIL, uključujući ibuprofen, može doći do ozbiljnih gastrointestinalnih toksičnosti, poput peptičke ulceracije, perforacije i gastrointestinalnog krvarenja, ponekad teškog i povremeno fatalnog, u bilo koje vreme, sa ili bez simptoma.
Manji problemi gornjeg gastrointestinalnog trakta, poput dispepsije, česti su, obično se javljaju rano tokom terapije. Lekari treba da ostanu budni u slučaju ulceracije i krvarenja kod pacijenata koji su tretirani nesteroidnim antiinflamatornim lekovima. Čak i u odsustvu prethodnih simptoma gastrointestinalnog trakta.
Kod pacijenata posmatranih u kliničkim ispitivanjima ovakvih agenasa, simptomatski ulkusi gornjeg gastrointestinalnog trakta, vidljivo krvarenje ili perforacija čini se da se javljaju kod oko 1% pacijenata tretiranih 3-6 meseci i kod otprilike 2-4% pacijenata tretiranih godinu dana. Rizik se nastavlja i premašuje godinu dana, a možda se i povećava. Incidencija ovih komplikacija raste sa povećanjem doze.
Defrinol Forte treba davati pod bliskim medicinskim nadzorom pacijentima sklonim iritaciji gastrointestinalnog trakta, posebno onima sa anamnezom peptičke ulceracije, divertikuloze ili drugih inflamatornih bolesti gastrointestinalnog trakta kao što su ulcerozni kolitis i Kronova bolest. U ovim slučajevima, lekar mora da odmeri koristi od terapije prema mogućim opasnostima.
Lekari treba da obaveste pacijente o znakovima i/ili simptomima ozbiljne gastrointestinalne toksičnosti i da ih upute da odmah kontaktiraju lekara ako imaju upornu dispepsiju ili druge simptome ili znakove koji sugerišu na gastrointestinalnu ulceraciju ili krvarenje. Pošto se ozbiljna ulceracija gastrointestinalnog trakta i krvarenje mogu javiti bez upozoravajućih simptoma, lekari bi trebalo da redovno prate hronično lečene pacijente proverom njihovog hemoglobina i budu oprezni na znake i simptome ulceracije i krvarenja i trebalo bi da informišu pacijente o važnosti ovog praćenja.
Ulceracija
Ako se sumnja ili potvrdi ulceracija, ili se javi gastrointestinalno krvarenje, primenu Defrinol Forte treba odmah prekinuti, sprovesti odgovarajuće lečenje i pacijenta pažljivo pratiti.
Do danas nisu sprovedena istraživanja koja bi identifikovala grupu pacijenata koji nisu u riziku od razvoja ulceracije i krvarenja. Prethodna anamneza ozbiljnih gastrointestinalnih događaja i drugi faktori poput prekomernog unosa alkohola, pušenja, starosti, ženskog pola i istovremene primene oralnih steroida i antikoagulanasa povezani su sa povećanim rizikom. Dosadašnja istraživanja pokazuju da svi NSAIL mogu izazvati gastrointestinalne neželjene događaje. Iako postojeći podaci ne pokazuju jasne razlike u riziku između različitih NSAIL-a, to bi moglo biti prikazano u budućnosti.
Nema definitivnih dokaza da istovremena primena antagonista histaminskih H2-receptora i/ili antacida sprečava pojavu gastrointestinalnih neželjenih efekata ili omogućava nastavak terapije kapsulama ibuprofena+pseudoefedrina kada i ako se ovi neželjeni efekti pojave.
Ishemijski kolitis je prijavljen u vezi sa upotrebom pseudoefedrina. U četiri različita slučaja, perimenopauzalne žene su konzumirale različite količine pseudoefedrina (60 mg ili više dnevno) za lečenje gornjih respiratornih poremećaja. Svi pacijenti su uzimali pseudoefedrin u nedelji pre pojave simptoma, i svi su se žalili na akutni početak bolova u stomaku povezanih sa svežom krvlju u stolici. Kolonoskopija je u svakom slučaju otkrila segmentni kolitis koji karakteriše edematozna, hiperemična sluznica kolona, najčešće u regiji slezene fleksure, ali i u regiji transverzalnog kolona. Primećeno je i nekoliko slučajeva frankoze mukozalnog krvarenja. Biopsije sluznice pokazale su akutne inflamatorne promene koje su u skladu sa ishemičnim kolitisom. U svakom slučaju, pacijentkinje su se oporavile bez daljih incidenata ili recidiva nakon što je pseudoefedrin prekinut.
Hepatičke, Bilijarne i Pankreatične promene
Defrinol Forte se osobama sa oboljenjima jetre i pankreasa treba davati pod posebnim nadzorom. Kao i kod drugih nesteroidnih antiinflamatornih lekova, granične povišene vrednosti jednog ili više testova funkcije jetre (AST, ALT, alkalna fosfataza) mogu se pojaviti kod do 15% pacijenata. Ove abnormalnosti mogu napredovati, ostati suštinski nepromenjene ili biti prolazne tokom nastavljene terapije. Pacijent sa simptomima i/ili znakovima koji ukazuju na disfunkciju jetre, ili kod kojeg je došlo do abnormalnog testa jetre, treba da se proceni na prisustvo razvoja ozbiljnije reakcije jetre tokom terapije ovim lekom. Ozbiljne reakcije jetre, uključujući žuticu i slučajeve fatalnog hepatitisa i nekroze jetre, prijavljene su kod nesteroidnih antiinflamatornih lekova.
Iako su takve reakcije retke, ako abnormalni testovi jetre perzistiraju ili se pogoršavaju, ako se razviju klinički simptomi i znaci koji su u skladu sa bolešću jetre, ili ako se jave sistemski manifestacije (npr. eozinofilija, osip, itd.), ovaj lek treba prekinuti.
Tokom dugotrajne terapije Defrinol Forte, testovi funkcije jetre treba periodično pratiti. Ako postoji potreba za propisivanjem ovog leka u prisustvu oštećene funkcije jetre, to se mora obaviti pod strogo nadzorom.
Frekvencija akutne jetrene povrede među 625.307 osoba koje su primile NSAIL u Engleskoj i Velsu između 1987. i 1991. godine, bila je ispitana. Bilo je 311.716 pacijenata kojima je propisan ibuprofen. Incidencija akutne jetrene povrede među korisnicima ibuprofena bila je 1,6/100.000; to je bila najniža incidenca među 8 ispitivanih NSAIL-a i bila je značajno niža od incidenca među korisnicima ketoprofena, piroksikama, fenbrufena ili sulindaka. Za grupu korisnika NSAIL-a, jedini faktori koji su imali nezavisan efekat na pojavu akutne jetrene povrede bila je istovremena upotreba hepatotoksičnih lekova ili prisustvo reumatoidnog artritisa. Na osnovu ovih podataka, kratkoročna upotreba ibuprofena kao analgetika/antipiretika ne bi trebala biti zabrinjavajuća u vezi sa razvojem bolesti jetre.
Bubrezi
Dugotrajna primena nesteroidnih antiinflamatornih lekova životinjama rezultirala je nekrozom bubrežnih papila i drugim abnormalnim bubrežnim patologijama. Stoga treba biti oprezan prilikom upotrebe Defrinol Forte leka. Kod ljudi, zabeleženi su izveštaji o akutnom intersticijalnom nefritisu sa hematurijom, proteinurijom, i povremeno nefrotskim sindromom.
Drugi oblik bubrežne toksičnosti primećen je kod pacijenata sa prerenalnim stanjima koja dovode do smanjenja renalnog protoka krvi ili zapremine krvi, gde renalni prostaglandini imaju podržavajuću ulogu u održavanju renalne perfuzije. Kod ovih pacijenata, primena nesteroidnih antiinflamatornih lekova može dovesti do doze-zavisnog smanjenja formiranja prostaglandina i može izazvati otvoren dekompenzaciju bubrega. Pacijenti koji su najviše rizični za ovu reakciju su oni sa oštećenom bubrežnom funkcijom, zatajenjem srca, disfunkcijom jetre, oni koji uzimaju diuretike, i stariji pacijenti. Prekid terapije nesteroidnim antiinflamatornim lekovima obično dovodi do oporavka do stanja pre terapije.
Ibuprofen i njegovi metaboliti se eliminisu pretežno putem bubrega. Defrinol Forte treba koristiti sa velikom oprezom kod pacijenata sa oštećenom bubrežnom funkcijom. U ovim slučajevima, treba razmotriti upotrebu nižih doza Defrinol Forte i pažljivo pratiti pacijente.
Tokom dugotrajne terapije, funkcija bubrega treba periodično pratiti.
Pseudoefedrin i njegov aktivni metabolit se izlučuju pretežno putem bubrega. Stoga, doza Defrinol Forte treba biti prilagođena kod pacijenata sa oštećenom bubrežnom funkcijom. Mioklonsko trzanje i bizarno ponašanje prijavljeni su kod pacijenta na hemodijalizi sa terminalnom bubrežnom insuficijencijom nakon uzimanja 60 mg pseudoefedrina četiri puta dnevno tokom 12 dana radi lečenja začepljenja nosa.
Defrinol Forte Klinička ispitivanja
Zato što se klinička ispitivanja sprovode pod veoma specifičnim uslovima, stopa neželjenih reakcija zapaženih u kliničkim ispitivanjima možda ne odražava stope zapažene u praksi i ne bi trebalo upoređivati sa stopama u kliničkim ispitivanjima nekog drugog leka. Informacije o neželjenim reakcijama na lekove dobijene iz kliničkih ispitivanja korisne su za identifikaciju događaja povezanih sa lekom i za približne procene stopa. Defrinol Forte može imati i druge neželjene reakcije koje nisu primećene u kliničkim ispitivanjima. Ova klinička ispitivanja se ne odnose direktno na Defrinol Forte već na samu kombinaciju ibuprofena i pseudoefedrina.
Bezbednosna ispitivanja Defrinol Forte
Kod pacijenata sa infekcijama gornjih disajnih puteva lečenih ili ibuprofenom 200 mg plus pseudoefedrinom 30 mg (n = 294) tj. Defrinolom Forte, paracetamolom 500 mg (n = 296), ili placebom (n = 146), učestalost neželjenih događaja (većinom gastrointestinalnih i CNS simptoma) bila je slična među tri grupe tretmana.
U placebom kontrolisanom, dvostruko slepom kliničkom studijom sa 58 ispitanika sa infekcijom rinovirusom, pseudoefedrin dat sam ili sa ibuprofenom je dobro tolerisan. Simptomi povezani sa simpatičkom stimulacijom su bili češći kod ispitanika koji su bili tretirani sa pseudoefedrinom (60 mg, ili samostalno ili sa 200 mg ibuprofena) nego kod onih koji su dobili placebo. Tri tretmanske grupe su bile slične po prosečnom pulsnoj stopi i prosečnom krvnom pritisku.
Bezbedonosna ispitivanja Ibuprofena
Predstavljamo neka klinička ispitivanja ibuprofena koji je glavni sastojak i aktivna supstanca Defrinol Forte.
Rezultati dvostruko slepog, placebom kontrolisanog ispitivanja na zdravim ispitanicima (N = 1246), koji su predstavljali populaciju korisnika analgetika bez recepta, ukazuju da je ibuprofen u dozi od 1200 mg/dnevno tokom 10 uzastopnih dana dobro podnošen. Učestalost gastrointestinalnih neželjenih događaja bila je slična u placebom i ibuprofen grupama (16% sa placebom naspram 19% sa ibuprofenom). Najčešći gastrointestinalni neželjeni događaji (oni prijavljeni od strane 1% ispitanika) bili su dispepsija, bol u stomaku, mučnina, dijareja, nadutost i zatvor. Nije bilo razlike između dve grupe u proporciji prekida tretmana zbog gastrointestinalnih neželjenih događaja. Sedamnaest ispitanika (1.4%) imalo je pozitivne testove na skriveno krvarenje: učestalost je bila slična za oba tretmana.
U dve višestruke analize, meta analizi i pregledu literature, ibuprofen je imao nisku učestalost gastrointestinalnih reakcija na lekove, koja je bila uporediva sa acetaminofenom i placebom. U epidemiološkim studijama, ibuprofen je konzistentno pokazivao najniži relativni rizik od teških gastrointestinalnih komplikacija u poređenju sa drugim NSAIL lekovima i acetilsalicilnom kiselinom. Ni jedan simptom ili sindrom nije se pojavio u studijama a da nije bio predviđen na osnovu farmakologije leka ili da nije mogao biti očekivan na osnovu široke upotrebe ibuprofena kao analgetika/antipiretika kod odraslih.
Garcia-Rodriguez je izvestio o učestalosti akutnih oštećenja jetre među 625,307 ljudi koji su primali NSAIL u Engleskoj i Velsu između 1987. i 1991. godine, od kojih je 311,716 bilo propisano ibuprofen. Učestalost akutnih oštećenja jetre među korisnicima ibuprofena bila je 1.6/100,000. To je bila najniža učestalost među osam NSAIL lekova koji su proučavani i bila je značajno niža od učestalosti među korisnicima ketoprofena, piroksikama, fenbufena ili sulindaka. Za korisnike NSAIL lekova kao grupe, jedini faktori koji su imali nezavisan efekat na pojavu akutnih oštećenja jetre bili su istovremena upotreba hepatotoksičnih lekova i prisustvo reumatoidnog artritisa.
Defrinol Forte Simptomi predoziranja lekom
Defrinol Forte film tablete sadrže ibuprofen i pseudoefedrin hidrohlorid. Toksičnost predoziranja zavisi od količine proizvoda koji je unet i vremena koje je prošlo od unosa; individualne reakcije se mogu razlikovati, zbog čega je neophodno procenjivati svaki slučaj posebno.
Najčešće prijavljeni simptomi predoziranja ova dva kombinovana leka uključuju bol u stomaku, mučninu, povraćanje, letargiju i pospanost, glavobolju, zujanje u ušima, depresiju centralnog nervnog sistema, napade, anksioznost, hiperexcitabilnost, iritabilnost, delirijum, konvulzije, proširene zenice, tahikardiju, bradikardiju, hipertenziju ili hipotenziju, atrijalnu fibrilaciju, poremećaj govora, vizuelne i taktilne halucinacije, ataksiju i hiperrefleksiju. Metabolička acidoza, poremećaji elektrolita, koma, akutno zatajenje bubrega i apneja (pretežno kod vrlo malih dece) mogu retko nastati.
Tretman predoziranja lekom Defrinol Forte
U slučaju akutnog predoziranja Defrinol Forte tabletama, želudac treba isprazniti indukcijom povraćanja (samo kod budnih pacijenata) ili želudačnim laviranjem.
Zbog brze apsorpcije pseudoefedrina i ibuprofena iz creva, povraćanje je najefikasnije ako se započne u roku od 30 minuta od unosa. Oralno primenjeni aktivni ugalj može pomoći u smanjenju apsorpcije lekova kada se primeni manje od 2 sata nakon unosa.
Postoje dokazi da ponovljeno davanje aktivnog uglja može vezati lek koji se difuzira iz cirkulacije. Indukcija diureze može biti od pomoći. Tretman akutnog predoziranja je uglavnom podržavajući. Kardiološko stanje treba pratiti i meriti serumske elektrolite.
Ako postoje znaci kardiotoksičnosti, propranolol se može dati intravenski. Spora infuzija razblaženog rastvora kalijum-hlorida treba započeti u slučaju smanjenja nivoa kalijuma u serumu. Uprkos hipokalemiji, pacijent je verovatno neće biti ispražnjen od kalijuma; stoga, treba izbegavati preopterećenje. Pratiti serumski kalijum nekoliko sati nakon primene soli. Za delirijum ili konvulzije, indikovana je intravenska primena diazepama.
[1] Klimek L, Schumacher H, Schütt T, Gräter H, Mueck T, Michel MC. Factors associated with efficacy of an ibuprofen/pseudoephedrine combination drug in pharmacy customers with common cold symptoms. [Faktori povezani sa efikasnošću kombinacije ibuprofena i pseudoefedrina u lekovima za kupce u apotekama sa simptomima obične prehlade.] Int J Clin Pract. 2017 Feb;71(2):e12907.
